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来源:省药学会
2022-08-10 17:03:09
8月5日,由省药学会主办,省药学会药物临床试验专业委员会、吉林大学第一医院承办的“吉林省临床研究协调员GCP培训会议”线上召开。省药学会药物临床试验专业委员会副主任委员刘丽作为大会主席主持会议并讲话。
刘丽在讲话中表示,本次会议是专委会首次为CRC(临床协调员)举办的专项培训,希望通过学习,帮助大家拓宽专业视野,精进业务能力,解决日常工作中遇到的各种问题,提升试验项目质量,更好地为研究者、受试者服务。
会议邀请了上海药明津石医药科技有限公司培训总监李杰、培训经理叶凯怡、朱玉琼三位老师作为授课专家。
李杰以“《药物临床试验质量管理规范》解读”为题,以独到的视角重新解读了新版《药物临床试验质量管理规范》。她对规范中新的原则与要求逐一讲解,使各位学员对新版GCP有了更为深入的理解;叶凯怡以《CRC在临床研究中的角色与职责》为题,为各位学员介绍了成为一名合格的CRC应具备的基本条件和专业素质;朱玉琼以《临床试验质量相关问题分享》为题,结合真实临床案例,对临床试验中有关知情同意、方案违背和安全性事件、原始资料与数据管理、试验产品管理等环节中存在的常见问题进行了深刻剖析。
刘丽在总结中提出,CRC作为确保临床试验质量的重要力量,植根于科室,服务于临床,此次培训对进一步提高我省临床研究协调员的业务能力、加强GCP意识、促进我省临床研究事业健康发展具有重要意义。
全省2300余名医药工作者线上参加培训。(供稿人:徐莹;审稿:学会部)
责任编辑:侯博