李环，施慧达药业集团（吉林）有限公司研发部部长，一直致力于新药开发的工作，从2009年入职公司以来，在企业自主创新，报国惠民的理念下，从未停下创新的步伐，承担了六个新药的开发工作，为丰富企业产品线提供重要保障，为国产新药储备新力量。

在抗高血压复方制剂成为市场新宠前，李环就洞察到这一先机，提前通过专利进行产品管线的布局，为后续新药的开发提供投入-收益-再投入的良性循环保障。以我国自主研发的左氨氯地平为核心，如何筛选出减毒增效的配伍药物，是一项浩大、耗时的工作。李环带领团队不断地探寻左氨氯地平的“另一半”，通过对专家的走访，文献的调研，一次次试验失败后沉痛的总结，最终筛选出了减毒增效的复方，即左氨氯地平和比索洛尔的复方制剂。

万事开头难，之后的工作相对进行得顺利很多，从药学研究到非临床研究再到临床批件的申报工作都按照预期的进度进行。直到提交了临床批件申请后，一个噩耗突然降临，2013年药审中心由于医学界对复方制剂的分歧暂停了一类抗高血压复方制剂的审评工作。巨大的压力笼罩着李环和项目组，审评工作暂停就意味着后续的临床试验及上市都将遥遥无期，这对于公司新产品的开发无疑是一个重创，甚至前期投入的精力和千万元研发费用也将付诸东流。焦急与无奈，并不足以表达心情，庆幸的是公司理解新药研发的风险，公司的信任让李环带领团队以更大的努力予以回报。在不断的与药审中心（CDE）的沟通过程中，2015年下半年， CDE逐步恢复了复方制剂的审评工作，左氨氯地平比索洛尔片在第一时间争取到了与CDE面对面沟通的机会，项目组收集了大量的文献资料和临床医生的处方意见与CDE进行组方的合理性讨论。2016年初，施慧达终于拿到了来之不易的左氨氯地平比索洛尔片的临床批件，这是公司继施慧达上市以来的第一个临床批件，这份沉甸甸的成果饱含了项目组锲而不舍的努力和公司的信任。项目获得临床批件后，立刻组织医院和相关单位完成了Ⅰ期临床研究，随后又开展Ⅱ期临床，然而Ⅱ期临床开展期间遭遇了疫情，使临床受试者入组遇到了重重障碍，但在李环带领的团队不断的努力下超预期的完成了患者的入组工作。目前项目即将开展Ⅲ期研究，若没有公司和团队永不言弃的精神，或许左氨氯地平比索洛尔片就会止步于临床前研究，不会走到Ⅲ期临床。

新药开发是个漫长而艰辛的过程，一个新药的诞生往往需要至少十年的时间，可谓十年磨一剑，需要研发人员锲而不舍和永不言弃的精神才能见到新药获批上市的曙光。

除了承担新药研发，李环还负责上市产品的工艺升级和上市后评价。为提升施慧达的质量和控制生产成本开展了一系列研究，其中一些研究申请了专利；她围绕施慧达进行持续不断的上市后研究，以上科研成果获邀登陆十三场国际权威学术会议，其研究成果受到外国专家的认可和肯定,为施慧达走向国际奠定了基础，为自主创新的民族医药品牌争得了荣誉。另外，她还参与了由中华医学会胡大一等56名专家历时二年完成的“施慧达专家共识”， 成为我国第一个国产降压创新药物的专家共识并发表在《中华内科》杂志上。李环和项目组围绕新药研发项目和施慧达的工艺升级申请发明专利 26项，其中授权的中国专利11项，国际专利6项，并获得多个专利奖项。李环和其团队承担或参与了三项国家项目、四项省级项目和多项市级项目。她带领的研发团队荣获2022年“白山好人•最美巾帼团队”。（供稿、审稿：双创中心 、科工中心）